作為藥用輔料供應(yīng)商之一，日本精化NFC有著品種豐富的磷脂類藥用輔料產(chǎn)品，那么問題來了：中國藥用輔料市場日本精化NFC生產(chǎn)了哪些輔料產(chǎn)品？且聽AVT小編來給你分析分析。
日本精化NFC成立于1918年，是一家專門從事精細(xì)化工生產(chǎn)的企業(yè)，擁有GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，其豐富的藥用輔料產(chǎn)品線和多年積累的技術(shù)經(jīng)驗，為客戶的藥品開發(fā)提供多種解決方案，尤其是與艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司在中國市場的攜手，為國內(nèi)客戶提供了高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，獲得了廣泛贊譽。
日本精化豐富的藥用輔料產(chǎn)品線中，不僅有多個產(chǎn)品被日本的原研廠家采用，而且可以幫助國內(nèi)企業(yè)開發(fā)新的制劑。日本精化的氫化大豆磷脂HSPC、高純膽固醇CHO、蛋黃磷脂酰甘油EPG、DEPC、DPPG、DPSE-PEG2000等高品質(zhì)輔料系列產(chǎn)品，已廣泛應(yīng)用于多個已上市的脂質(zhì)體、脂肪乳產(chǎn)品中。
與其它日本企業(yè)不同，日本精化非常重視中國市場，并對中國政府和客戶非常信任。NFC生產(chǎn)的HSPC、高純膽固醇、DSPE-PEG2000、EPG、1-StePC、DPPC、DSPC、DPPG、DEPC、DSPG、Tricaprylin等注射用輔料已經(jīng)在國內(nèi)進行了備案登記并且獲批登記號。NFC是目前在中國登錄注射用藥用輔料相當(dāng)多的日資企業(yè)??！
艾偉拓作為日本精化在中國的代理商，擁有十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗。有著深厚的底蘊，熟悉各種法規(guī)且有行動高效的團隊為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本精化的中國注冊代理人，已完成多個品種的CFDA登記。AVT為您的注射制劑開發(fā)提供服務(wù)！
截至2020年初，我們已擁有21個注冊登記產(chǎn)品，其中3個原料產(chǎn)品、18個輔料產(chǎn)品，讓您在產(chǎn)品開發(fā)過程中可放心選用。AVT已備案登記產(chǎn)品情況整理如下：
品種名稱（均為供注射用） | DMF號 | 登記號 | 用途 |
玻璃酸鈉(HA-SHL) | 33346 | Y20180000263 | 骨關(guān)節(jié)注射液，手術(shù)粘彈劑 |
玻璃酸鈉(HA-AML) | 30316 | Y20180000169 | 玻璃酸鈉滴眼液等 |
玻璃酸鈉(HA-AM) | 14727 | Y20190009269 (A) | 骨關(guān)節(jié)注射液，滴眼液 |
蛋黃卵磷脂(PL-100M) | 15449 | F20190001254 (A) | 乳化劑，用于多種營養(yǎng)型和載藥型脂肪乳 |
蛋黃卵磷脂(PC-98T) | 7659 | F20170000623 (A) | 前列地爾注射液乳化劑 |
1-硬脂酰溶血磷脂酰膽堿 | 25330 | F20170000006 | 溫敏脂質(zhì)體膜成分 |
膽固醇（供注射用） | 24780 | F20170000106 (A) | 脂質(zhì)體膜成分，已過關(guān)聯(lián)審評 |
蛋黃磷脂酰甘油 | 8997 | F20170000042 | 維替泊芬脂質(zhì)體、前列地爾注射液(兩年期)等 |
二棕櫚酰磷脂酰膽堿（供注射用） | 19820 | F20180000192 | 外源性肺表面活性劑、脂質(zhì)體膜成分 |
培化磷脂酰乙醇胺（供注射用） | 25329 | F2017000595 | 長循環(huán)脂質(zhì)體 |
氫化大豆磷脂酰膽堿 | 27072 | F20170000148 | 鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等 |
二硬脂酰磷脂酰膽堿（供注射用） | 6252 | F20180000837 | 柔紅霉素脂質(zhì)體，伊立替康脂質(zhì)體，復(fù)方脂質(zhì)體，脂質(zhì)體微泡造影劑等 |
二芥酰磷脂酰膽堿（供注射用） | 19577 | F20180000839 | 布比卡因多囊脂質(zhì)體 |
二棕櫚酰磷脂酰甘油（供注射用） | 32797 | F20180000838 | 布比卡因脂質(zhì)體 |
三辛酸甘油酯（供注射用） | 22815 | F20180000840 | 布比卡因脂質(zhì)體 |
二硬脂酰磷脂酰甘油 | 9015 | F20190000439 | 兩性霉素B脂質(zhì)體等 |
二肉豆蔻酸磷脂酰膽堿 | 9005 | 暫無登記計劃 | 脂質(zhì)體 |
DOPC | 28883 | F20190000371 | 脂質(zhì)體膜成分 |
POPG | 19821 | 暫無登記計劃 | 乳化劑、肺表面活性劑 |
DOPE | 28884 | 暫無登記計劃 | 脂質(zhì)體 |
油酸（供注射用） | / | F20190001047 (A) | 脂肪乳輔助乳化劑 |
油酸鈉 | / | F20190001608 (A) | 脂肪乳輔助乳化劑 |
海藻糖（供注射用）(無菌) | 034401 | F20190000452 | 生物制劑凍干保護劑，單抗注射液蛋白保護劑，脂質(zhì)體凍干保護劑等 |
甘油 | / | F20170000492 | 注射劑滲透壓調(diào)節(jié)劑 |
蔗糖（供注射用） | 即將登陸 | F20200000093 | 凍干保護劑 |
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