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可注射用的醫(yī)藥級海藻糖在低溫保存技術(shù)中的作用

更新時間:2023-08-07   點擊次數(shù):1538次

海藻糖是一種非還原性雙糖,存在于多種能夠在wan全脫水狀態(tài)下存活的生物中,如細(xì)菌、酵母、緩步動物和線蟲。哺乳動物不產(chǎn)生海藻糖,但海藻糖確實是一種有效的冷凍保護(hù)劑,可以減少冰晶形成造成的細(xì)胞損傷。其保護(hù)作用既與滲透效應(yīng)有關(guān),也與細(xì)胞膜磷脂和不穩(wěn)定蛋白的特異性相互作用有關(guān),可防止其因干燥和氧化應(yīng)激而損傷和變性。

現(xiàn)如今,隨著低溫保存技術(shù)(在低溫中,如:液氮、-70~-80℃深低溫冰箱保藏)的不斷完善,已經(jīng)實現(xiàn)了諸多生物材料的低溫保存,例如血細(xì)胞、干細(xì)胞、精子、卵細(xì)胞、胚胎、角膜、皮膚、胰島等。血細(xì)胞的長期保存供需不平解決了臨床上血液衡的問題;干細(xì)胞的保存在zhiliao再生障礙性貧血、白血病中能減少抗宿主病的發(fā)生率;生殖細(xì)胞的保存對再生醫(yī)學(xué)和輔助生殖有著重大的意義;動物胚胎保存為挽救瀕危動植物帶來了*大的社會經(jīng)濟效益;胰島的保存為qi官移植帶來了*大的便利。

1、 qi官保存:國外市場上,含海藻糖zui有代表性的是日本京都大學(xué)研制的肺臟qi官保存液,ET-Kyoto及New ET-Kyoto液,在國內(nèi)已申請zhuan利,原申請人為日本京都大學(xué),后轉(zhuǎn)至日本大冢制藥,在中國申請的發(fā)明zhuan利于2012年授權(quán)。

2、 細(xì)胞保存:目前研究中,應(yīng)用含不同濃度海藻糖的保護(hù)液,對低溫保存肝ai細(xì)胞、犬氣管困、卵巢ai細(xì)胞和宮頸ai細(xì)胞及小鼠受精卵,均取得了良好的保存效果。胎牛血清( FBS)也有助于細(xì)胞的冷凍保存,且在腸道腫liu組織原代細(xì)胞、牛成纖維細(xì)胞等低溫保存中效果良好。
Zheng等用麥管和石英毛細(xì)管作為冷凍載體,使用兩種滲透性保護(hù)劑EG和DMSO(體積分?jǐn)?shù)為8%、15%)及一種非滲透性保護(hù)劑海藻糖(0.5 M)玻璃化保存了人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞( HUVECs)。結(jié)果表明,用1.4 M EG加1.1 M DMSO,并用石英毛細(xì)管玻璃化可以得到90%的存活率。

3、 胚胎保存:海藻糖單獨使用或與其它保護(hù)劑混合使用,均能對胚胎的保存起到良好的保護(hù)效果,Isachenko等使用含有海藻糖的玻璃化溶液保存山羊胚胎,發(fā)現(xiàn)保存后的胚胎不論在體內(nèi)還是體外均能達(dá)到較高的生存。

4、 皮膚保存:賈曉明等的研究表明,海藻糖作為一種新型的冷凍保護(hù)劑,對于皮膚組織的低溫保存具有良好的保護(hù)作用。其保護(hù)作用不僅體現(xiàn)在細(xì)胞骨架,還體現(xiàn)在對皮膚組織a-輔肌動蛋白和p-整合素等的保護(hù)。

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有低內(nèi)du素(實測值<0.1IU/g)、無菌的高品質(zhì)特點,滿足生物制品,血液制品和脂質(zhì)體等各種注射劑開發(fā)需求?,F(xiàn)已獲得登記號(F20190000452),DMF號(34401),助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP)。性價比高,可滿足終端產(chǎn)品的制劑優(yōu)勢,歡迎電話咨詢

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